本刊专访----落实《纲要》推进食品药品监管信用体系建设

（本刊讯）最近，本刊记者就食品药品行业落实国务院关于《社会信用体系建设规划纲要2014—2020》的情况采访了国家食品药品监督管理总局稽查局有关领导，对有关政策做了解读，对企业下一步的工作及其要求做了说明，归纳起来有以下几个方面：

一、建设诚信文化和信用体系的重要性。先看几个例子：有一个同学在国外留学，这个国家的公交车包括地铁，是没人验票的，是靠自己去刷票的。而这个同学就不太注意这个事，看没有人查票就经常上上下下的不买票，但是人家都记录下来了。在他毕业以后要进一步深造的时候，有关部门把他这几年上学不讲诚信的东西都拿出来了，这让家长和孩子大吃一惊，就没法继续在这个国家学习了。这个例子就是讲，许多国家在诚信制度建设方面已经非常完善了，而我们还没有这些东西。第二个例子，国外对违法不诚信这块的处罚力度是非常大的，违法成本是非常高昂的。在欧洲有一家比较著名的化妆品企业，前几年他做了防晒霜的广告，涂了他的防晒霜在海边能防晒。有一个女士就买了这个防晒霜，在海边度假的时候就涂，每次涂完他都要做记录。结果在阳光很强烈的时候，紫外线造成了皮肤的烫伤，她到医院做了确诊，然后就起诉这家企业，这家企业为这个消费者赔偿了上百万欧元，这就是说到就必须做到，不然就要付出代价，而在我们国家还没有这么大的处罚力度。有时在外面吃自助餐会碰到这样的事，大家都在排队，突然过来一个中国小伙就插到前面了，一个外国人马上把他拽出来说你得排队，弄的这个人脸通红。这说明，维护诚信秩序每个人都要自觉行动，在看到不讲诚信的行为时，要及时提醒他，纠正他，这样社会诚信才能慢慢建立起来。

中国从古至今都是有诚信文化的，现在的失误是把诚信丢失了，而不是缺失。三国时候的关云长就是诚信的典型例子，非常讲诚信。还有战国时期诸子百家的各个思想家，足以说明古人是非常讲诚信的，宁可不要脑袋，也不能让别人说我是骗子。孔子认为，诚信是一个人立身处事的重要前提、是交友的重要原则、是从政治国的基本准则。《资本论》里马克思也有精辟的论述，信用已经涵盖到人们生活的方方面面，和人们的衣食住行息息相关，任何一个方面的缺失都会给自己和他人带来不便，尤其是与人生命相关的食品药品行业更是如此。今年食药总局也加大了这方面的力度，新局长来了以后就反复强调，公开我们的许可信息，包括执法信息和产品抽验的信息。现在总局的网站，有定期公开的信息。这些大量信息公开以后，公众会根据这些信息，自己去选哪个产品、哪个企业的产品，这对于推进信用体系建设是比较关键的。信息不公开，老百姓掌握不了这些东西，他无法选择。在这一方面河北省药监局搞了药安伪识网，现在的粉丝已经达到8万多。就在他那儿下载一个软件以后，在河北地界你拿到一个产品，所有超市和正规的店里面都有条形码，只要一扫，就知道这家企业被处罚过多少次，产品抽验哪几项不合格，从头到尾都能看到。看完这个以后，就会选择我买还是不买这件东西。有的同志去试了一下，去买一种牛肉干，一查，他曾经违法添加了一个什么东西，当时就不买了。又找了另一种牛肉干，这家企业没有不良信息记录，就买这一家的了。所以，信息公开这也是最终的一个目标。

二、药监总局开展食品药品信用体系建设的工作情况。首先总局高度重视这项工作，2014年9月份召开联席会议以后，总局成立了信用体系建设领导小组，由一个副局长任组长，然后由各业务司的主要领导为成员。因为食品药品行业非常复杂，涵盖的非常广，总局内部就有17个业务司要参与进来，对外还要协调39个部门。成立这个小组以后，从顶层设计入手开展工作。首先明确工作的重要性，国务院开了一系列会，一直在部署这项工作，一直在强调这项工作。同时在食品药品监督工作领域，社会信用体系也是重中之重，被发改委列为重点环节之一。《纲要》也是把食药监管列为重点领域里的。食品药品门类多、品种多，非常复杂。比如说，食品里边就分的很细，餐饮有一套标准，食品添加的，包装的等等都有自己的标准；还有医疗器械，从大的门类上就有三大门类，每一类产品复杂程度，可能是地下和天上之间的差别，从一个小棉球到一个比房子还大的大型医疗器械设备，它的差别就这么大。还有联合惩戒这块，由于这个行业的特殊性、专业性，它的违法行为在定义和定性上还在讨论，还在发改委征求意见。信用实际上是一个地区和行业、企业的无形资产，企业不怕你罚多少钱，怕你曝光，这个对上市公司、大公司的杀伤力是非常大的。但是被抽检到，被执法到，也是不可原谅的。如果是客观上，比如说有的企业，他在技术改进中提高了这个标准，产品的质量更好，成本也降了，这时候需要做些行政许可的事项，应该主动去申请变更的，但有的企业可能就没有意识到或者也没有去审，这时候在被查到以后，是违法的也要处罚。但是这种违法跟那种非法添加，主观上故意搞的那些东西，是有区别的，在执法过程中，也会区别对待。所以食品安全这一块，从发生的一些事件来看确实是守法不够，信用不够。再一个是从企业内部来看，企业自己的诚信文化要加强。前一段福建一个食品企业，是一个国家知名品牌，在一次抽检中发现了避孕套，这简直就是不可能的事，因为都是生产线生产，质量控制非常好，最后查来查去是员工故意干的。他的管理层对员工的关怀不够，员工对企业不满意，故意恶心它。从这方面讲，企业一定要把自己的员工当主人，要尊重他，这就是企业文化。企业所有的制度，所有的机制最后都要靠人去实现，靠人去执行。所以，企业一定要尊重员工，因为劳动者是最光荣的。这一点，甭管是私营企业还是国企的老板从上到下一定要尊重劳动者，要崇尚劳动光荣的理念。这样，职工发自内心的找到归宿感，觉得这个企业就是他的家，他绝对主动维护这个企业，而不是去私下里害企业，这仅是一个例子。在现实中，有很多企业因为产品抽验的过程中，由于职工职业道德的问题，还有技能问题、意识问题、细节出了问题，被曝光以后，这些企业损失都上亿，有的企业从此就没了。国务院发了《纲要》以后，就明确了食药监管领域属于比较重点的领域，国务院也比较重视。中央对食品药品安全这块的关注与重视是前所未有的，已经上升到执政党，执政能力了。食药总局从领导到每一个工作人员，现在都是如坐针毡，在火山口坐着，每天没有6点之前下班的，包括局长忙时都是通宵达旦的工作。

三、关于食品药品的安全监管形势。食品药品安全总体形势趋向是好的，但是个别的地方，个别地区也有发生问题的。从这些方面来看，制约我们食品药品深层矛盾的问题，还没解决。一个是社会主义市场经济发展阶段，速度比较快，有的工作跟不上，暴露出很多问题。从产业结构看，食品就是一把菜刀一个案板，这是最低的。大型的、现代化的企业也有，如：蒙牛、伊利。所以，每个企业的素质不一样，在监管的过程中面临的问题也不一样。还有就是空气、土壤、水、农药残留等这个源头的污染，给后端的监管带来很多安全隐患。这也是一个非常大的问题，习总书记上次讲的从源头上要加强监管，这是非常准的。从数据来看，我们食品药品监管的数量巨大，工作量也巨大，但是我们的人力有限，这是一个结构性的矛盾。总的来看，信用体系建设是保证食品药品安全的治本之策、长效机制，如果建立起来以后，市场环境会有一个根本性的改变。

下一步主要有九项工作：

第一，建立社会信用体系建设部局联席会议。现在是发改委、人民银行双牵头，食药总局是成员单位之一。2014年国务院印发了规划纲要以后，总局结合食药领域的特点，产品的差异性，行业的特点也研究制定准备出台“关于推进食品药品行业信用体系建设的指导意见”。下一步要根据国务院和发改委的有关文件再进行补充和修改。工作的指导思想和基本原则有这么几条：以党的十八届三中四中全会精神为指导，以保证社会食品药品安全为总目标，以政府组织指导推动为抓手，以加强食品药品企业信用档案建设为基础，以建立信息交换共享平台为载体，以联合惩戒失信行为为手段，发挥市场作用、凝聚社会力量、促进行业自律、落实企业主体责任，全面推进食品药品安全监管信用体系，加快形成食品药品安全社会共治的新格局。食药监管需要大家都参与进来，否则要靠食药监局一个部门，质监局一个部门单打独斗不行，也建立不起来。基本原则是企业要履责，这是规划纲要里面说的，行业自律和政府部门推动相结合；企业自律、行业规范和社会监督相结合，要发挥企业的能动性，搞好自己的诚信文化建设。行业也要进行规范，加强诚信文化创建活动。同时，要加大社会监督力度，就是公示。不同所有制企业的不良信息和优良信息，都及时的公开，使大家有一个公平的知情权和选择权。同时，把诚信褒奖、失信惩戒相结合，对违法失信者进行打击，对守信守法者进行奖励。这块工作要充分发挥行业协会的作用，由行业协会去操作。总体目标要求是，加快建设信息共享平台。这也是国家的要求，总局部门之间要建立一个信息交换平台，同时跟国家信息中心交换平台要有一个对接，为下一步联合惩戒做好准备，做好技术支撑。

第二，建立企业信用信息数据库，为信用评价打基础。主要分三个阶段：第一阶段，从2013年到2016年，主要是完成食品药品安全信用体系顶层设计，建立企业及相关人员信用信息档案，启动信用数据库的建设工作。按产品分类特点，探索制定食品药品的生产经营企业分级分类标准，初步构建等级评价机制。第二阶段就是初步建成食品药品安全信用信息数据库。这样，才能把信用体系工作推下去，这是一个技术支撑。要完善信用体系标准，一个企业的信用度，不能在河南是讲诚信的，到河北就给评成不讲诚信了，所以对它的违法失信行为要有一个统一的评判的标准，避免出现太大差异。第三阶段建立起国家、省、市、县食品药品监管部门之间，互联互通的数据库，也就是上下左右有一个互通互联的信息库，并与国家相关部门也要实现交换共享，信用结果要公开，联合惩戒。

第三，按照企业的信用程度进行分类管理。主要任务，一是按照国家统一部署以数据标准化和应用标准化为原则，按照国家统一的标准，构建全国统一的食品药品安全信用数据库。将企业名称、组织代码，法人代表和主要质量责任人的姓名、身份证号码以及企业诚信信息等内容一并纳入数据库，并实现与相关部门的信息、系统的互联互通。以后，一家企业严重违法被吊销了执照，在一定的时期内，就不能在这个行业里从事工作，同时主要责任人也不能在这个企业或这个行业再担任主要负责人。过去出现过这种情况，惩罚以后，因为这个企业曾给地方创造过利润，地方从经济考虑，要保护这个企业，他就马上换个名称，还是使用那拨人。以后，标准出来了，管理严了，就会避免出现这种金蝉脱壳的情况。二是及时录入信息。录入的信息主要是行政审批这一块的，因为行政审批也是分层级的，有国家层级的，也有省一级的地市县都有。还有些产品就不用审批，是备案的，这些信息也要录入进来，另外有一些生产经营许可是属地监管这一块的，这些信息都要归纳起来。第二块是行政处罚的一些信息，就是日常监督检查的一些信息，市场的执法抽验，产品技术的检验。然后就是投诉举报，表彰激励，违法广告等一些信息，按照属地管理一户一档，按照谁检验，谁录入；谁抽验，谁录入；谁处罚，谁录入；谁许可，谁录入的原则，将这些信息录入数据库。同时，建立信息管理制度，这是给各地方局的，加强地方局的建设，收集全县内容，渠道方式和方法。做到信用信息的客观、真实、完整、准确，发布合法、公正、权威、及时。

第四，开展企业的国家级信用等级评价。质监局那边按照国家的标准分了四级，总局也是按照国家标准建立具体标准，分出四级：A级就是守信，B级就是基本守信，C级是失信，严重失信的是D级。并且结合行业不同特点，食品、食品添加剂、保健食品等建立统一的分级分类管理评级标准。

第五，要实现守信激励和失信惩戒。这是国家社会信用体系建设里边的重要内容。根据这个企业的信用评价等级和产品风险，实行分级分类管理，对信用等级较低，风险隐患较多的生产企业，加大监督、检查、市场抽验力度和评测；对严重失信者公开曝光并与相关部门进行联合惩戒；对守法诚信的企业联合有关部门加大宣传力度，发挥先进示范作用，弘扬诚信文化，形成让守信者处处受益，失信者寸步难行的共治格局。

    第六，加强信息的公开。这是总局领导和国务院非常强调的一块，所有的信息一定要公开，在行政过程中产生的任何公共信息都应该向社会公开。

第七，建立信用信息共享机制。这是总局系统内部之间，还有部门之间的一项重要工作，怎么把这些信息应用起来，怎么共享起来，建立这么一个共享平台。

第八，开展信用体系建设的试点。这也是纲要里面部署的。总局选了四个省，河北、上海、湖北、福建，从不同的领域切入，开展这方面的工作，现在也取得了一些成效，并对其他地方起到了积极推动。广东已经公布了药品经营失信企业，就是所谓的黑名单已经公布了一批，这样会对这些企业进行惩戒。还有一项任务就是开展信用示范和创建宣传活动。这一块要发挥行业协会的组织引领作用，鼓励行业协会推动本行业诚信文化的建设，这跟中央文明委倡导也是一致的。在食品药品生产经营企业中，倡导开展信用示范创建和教育宣传活动，树立企业守信典范，营造守信光荣，失信可耻的良好风尚。再一个是发挥市场评价、信用等级评价这一块，国务院规划纲要里边，还是倡导第三方组织去评级的。第三方诚信评级，会把总局这些信息及时的归集起来以后，进行一个客观的评价，这是他们代表社会第三方，避免自己评说自己。

第九，关于联合惩戒。根据《纲要》要求，总局稽查局牵头起草对食品药品严重失信者开展联合惩戒合作备忘录，这里面现在有19个部门在参与，对严重失信的食品药品生产经营者，将联合相关部门进行加大惩戒力度和范围。这就是要形成一处失信，处处受治这个局面。这里面根据法律法规的规定，把违法失信的这些名单推送给相关部门，相关部门依据他们的有关规定，在我们惩戒完了以后，也会进行惩戒。包括：发改委、财政部、国土资源部、人民银行、证监会等。我们惩戒的对象主要是：食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械，简称食品药品的生产经营者。惩戒的对象为法人、及其法人代表、直接负责任的相关人。我们主要采取以下措施，一是列入重点监管对象要公示，在公示期间加大日常监督的评测，至少达到日常监督评测的2倍。每半年至少对这些企业进行进货验收小票、单据等一系列的全面检查。二是对这些直接责任人按照法律有关规定，一定限期内不得从事食品、药品生产经营活动。我们要注意到，药品法里边也有，新的食品安全法也有规定，医药器械里边也有，几年内不许从事行业的工作。在公示期间，如果你再违法要从严从重处罚，然后这个企业要定期的交质检报告和第三方的评估报告，同时我们将失信的这些信息通报给相关部门进行联合惩戒。如果被列到这个名单里，这个企业就是九死一生了，快活不下去了。总之，信用体系建设是建立是一种长效机制，是整顿和规范食品药品市场经营秩序的治本之策。

（根据记录整理，未经本人审阅）